Aneb těžký úděl data managera
Představa o práci data managera je mezi monitory velmi mlhavá. Obecně je to prudič, který barví stánky CRFu do červena nesmyslnými dotazy. Avšak role data managera je velmi důležitá a nezastupitelná. Díky jeho práci se mají kam ukládat data a výsledkem je jejich analytické zpracování.
Hodně zjednodušeně dělá data manager třeba toto:
🧩 Úzce spolupracuje se studijním managementem na přípravě studie.
🧩 Navrhuje záznamové listy eCRF tak, aby přesně korespondovaly s požadavky protokolu.
🧩 Programuje tzv. edit checks pro vychytávání logických chyb.
🧩 Tvoří kódování medicínských pojmů např. pro nežádoucí příhody a konkomitantní medikaci.
🧩 Navrhuje databázi pro danou studii.
🧩 Programuje IV/WRS pro randomizaci pacientů.
🧩 Nastavuje v systému vendory.
🧩 Provádí UAT (user acceptance testing), což je finální testování softwaru před jeho spuštěním.
🧩 Po uzavření databáze ověřuje správnost dat.
🧩 Nakonec provede statistickou analýzu.
Je toho tedy dost, co má data manager v rámci studie na starost. Díky němu vše funguje a jsou získávána validní data.
Tak mu nějakou tu kvéru navíc odpusťme! 😉
Jsem mentorkou monitorek klinických hodnocení a autorkou projektu Magic CRA.
Učím monitorky, jak se stát hvězdou v oblasti monitoringu klinických hodnocení. Svým klientkám pomáhám uspět při pohovoru na manažerské pozice. Sdílím know-how, jak efektivně vést týmy. Ukazuji cestu, jak se stát sebevědomou a úspěšnou manažerkou, která se uplatní v silné konkurenci a to i v zahraničí.
Propojme se na LinkedIn