Centrum je nejčastěji nemocnice, ale může to být i soukromá klinika nebo ordinace.
Mezi hlavní postavy patří:
PRINCIPAL INVESTIGATOR hlavní zkoušející
Kapitán týmu.
Má odpovědnost za zdárný průběh studie a za členy svého týmu.
Jde o lékaře příslušného zaměření (pediatr, kardiolog, onkolog, diabetolog, atd.), podle toho, jaké pacientské populaci je nový lék určen.
Vybírá pacienty, kteří jsou vhodní pro vstup do studie.
Vysvětluje jim, jaký přínos pro ně může nový lék představovat a jaká jsou rizika.
Podepisuje s nimi Informovaný souhlas.
Sub-INVESTIGATORs spoluzkoušející
Spoluhráči.
Lékaři, na které hlavní zkoušející delegoval část odpovědnosti v rámci studie.
Nabírají a vyšetřují pacienty.
Zaznamenávají údaje do zdrojové dokumentace a záznamových listů.
Přidělují léky.
Hlásí nežádoucí příhody.
STUDY NURSE studijní sestra
Pravá ruka kapitána.
Musí se vyznat ve složitých laboratorních kitech a na danou návštěvu vždy vybrat ten správný.
Provádí odběry krve.
Měří tlak, pulz, teplotu, EKG.
Pomáhá pacientům s deníčky.
Zaznamenává teplotu ve skladovacích prostorech.
STUDY COORDINATOR studijní koordinátorka
Supermanka.
Plánuje návštěvy pacientů, což je někdy hodně velký oříšek.
Obsluhuje všemožné elektronické systémy a zadává data.
Zaznamenává teploty..
Vyplňuje různé logy.
Komunikuje s monitory.
Řeší problémy.
Dohlíží na plnění cílů a termínů.
Ovšem ne každé centrum má to štěstí, že má svou supermanku. Její roli pak většinou přebírá studijní sestra.
PHARMACIST lékárník
Alchymista.
Připravuje, eviduje, skladuje a vydává zkoušený lék.
To jsou hlavní postavy na centru. Někdy je tým ještě doplněn nějakým specialistou, třeba radiologem, denzitometristou, nebo odborníkem z jiného oboru.
Napadá vás ještě nějaká role, kterou ve svých studiích máte?
Příště se podíváme na složení studijního managementu u sponsora.
Jsem mentorkou monitorek klinických hodnocení a autorkou projektu Magic CRA.
Učím monitorky, jak se stát hvězdou v oblasti monitoringu klinických hodnocení. Svým klientkám pomáhám uspět při pohovoru na manažerské pozice. Sdílím know-how, jak efektivně vést týmy. Ukazuji cestu, jak se stát sebevědomou a úspěšnou manažerkou, která se uplatní v silné konkurenci a to i v zahraničí.
Propojme se na LinkedIn