Monitor (CRA)

Proč je nutné mít studijní dokumenty pod kontrolou

Diskuze / Aktuality, Monitor (CRA)

Při vedení klinických hodnocení je nutné mít přesný přehled o všech studijních dokumentech, jejich verzí a schválení. Jen tak se lze vyvarovat používání neschválených nebo neaktuálních dokumentů na centrech. Jde především o tyto dokumenty: – protokol s jeho dodatky – informované souhlasy – brožura zkoušejícího – laboratorní certifikáty – kalibrace teploměrů – pojištění… Z dokumentů […]

Proč je nutné mít studijní dokumenty pod kontrolou Read More »

Nahlédněte přes rameno kolegům

Diskuze / Aktuality, Monitor (CRA), Monitorské desatero

Kariéra není jen o neustálém postupu výš. Je to dobrodružná poznávací cesta! Když jsem v roce 2004 začínala v roli monitorky, neměla jsem k ruce ani asistentku, ani smluvního a regulačního specialistu. Sama jsem si připravovala smlouvy, rozpočty, šanony na centra, dokumenty pro podání na etické komise i na SÚKL. Překládala jsem informované souhlasy a synopse

Nahlédněte přes rameno kolegům Read More »

Důkladná příprava před první návštěvou centra

Diskuze / Aktuality, Monitor (CRA), Monitorské desatero

Pokud si ťukáte na čelo, co je to za radu, pak vězte, že jsem zažila situaci, kdy monitor přijel poprvé na centrum, neznal dobře ani protokol studie, natož aby něco věděl o zkoušejícím nebo jeho specializaci a přesto se choval jako mistr světa. Jak to na zkoušejícího působilo a jaký to mělo dopad na jejich

Důkladná příprava před první návštěvou centra Read More »

Buďte sehraný tým, který táhne za jeden provaz!

Diskuze / Aktuality, Monitor (CRA), Monitorské desatero

Na klinickém hodnocení vždy spolupracuje projektový manažer, monitor, asistentka, smluvní specialista, a další. Cílem týmu je, aby studie probíhala hladce a aby byly včas splněny všechny cíle. K tomu jsou nutné: > Informace > Sdílení > Delegování > Vztahy > Oslavy ✅ INFORMACE Celý tým musí znát cíle studie, časovou osu a milníky. Pokud to

Buďte sehraný tým, který táhne za jeden provaz! Read More »

Z monitora manažerem?

Diskuze / Aktuality, Monitor (CRA), Projektový manažer (CTM), Tipy pro LinkedIn

Jde to snadněji, než si myslíte. Využijte k tomu moderní nástroje! ⭐️ Upravte si svůj LinkedIn profil tak, aby personalisty zaujal na první pohled. Vypíchněte své úspěchy ve studiích. ⭐️ Rozšiřte si síť spojení, relevantní vaší pozici – vedoucí klinických oddělení, medicínské ředitele, globální studijní manažery, projekťáky, monitory, ale i personalisty. ⭐️ Sledujte na LinkedIn

Z monitora manažerem? Read More »

Kdo je kdo v klinickém hodnocení

Diskuze / Aktuality, Klinická hodnocení, Monitor (CRA)

Rolí v klinickém hodnocení (zkráceně studii) je opravdu hodně. Podívejme se na ty základní u sponsora (farmaceutické firmy) v její české pobočce. MONITOR 👉 Clinical Research Associate (CRA) ⭐️ Hvězda týmu! Na něm leží úspěch celé studie. Musí dokázat, aby centrum (nemocnice) v daném čase nabralo požadovaný počet pacientů. Zajišťuje, aby získaná data byla správná

Kdo je kdo v klinickém hodnocení Read More »