Rolí v klinickém hodnocení (zkráceně studii) je opravdu hodně. Podívejme se na ty základní u sponsora (farmaceutické firmy) v její české pobočce. MONITOR 👉 Clinical Research Associate (CRA) ⭐️ Hvězda týmu! Na něm leží úspěch celé studie. Musí dokázat, aby centrum (nemocnice) v daném čase nabralo požadovaný počet pacientů. Zajišťuje, aby získaná data byla správná […]
Kdo je kdo v klinickém hodnocení Read More »
Z nespokojené magistry úspěšnou monitorkou Mgr. Julie Šanta, Senior CRA Julie je magistra farmacie a pracuje jako monitorka již 8 let. V září nastupuje jako Local Trial Manager ve firmě Amgen. Julii jsem poznala jako svou úžasnou klientku, když se rozhodla posunout svou kariéru na projektovou manažerku. Chcete-li se o Julii dozvědět více, podívejte se na
Monitorské rozhovory Read More »
RWE je zkratka pro real world evidence, což je druh studie, která sbírá data z rutinní klinické praxe. Provádí se po schválení daného léku mimo rámec randomizovaných klinických hodnocení. Účelem je potvrdit, že je lék bezpečný a účinný pro širokou skupinu pacientů. Vychází z mnohonásobně většího a širšího počtu pacientských dat, než je tomu u
Real World Evidence versus klinické hodnocení Read More »
OPRAVY CHYB V TEXTU – co je na tom za vědu? Prostě to začmárám nebo zabělím, aby to nebylo vidět a je to! Tak takhle ne! V klinických hodnocení nových léčiv je oprava chybných zápisů vyšší dívčí. Jediná možná korekce podle správné klinické praxe (GCP) je ta, kde je chybný údaj přeškrtnutý jednoduchou čarou tak,
Opravy chyb v textu podle GCP Read More »
PŘEDNÁŠET jsme se na vysoké škole opravdu neučili. Přitom je to nutný základ k tomu, aby se člověk uměl na veřejnosti prezentovat a obzvlášť v manažerské pozici! Nevím jak teď, ale před dvaceti lety se od vysokoškoláka očekávalo (tedy alespoň na ČVUT a VŠCHT, které jsem měla možnost poznat), že bude několik hodin denně pasivně
Jak na profesionální přednášku Read More »
Tak to vás jistě bude zajímat pár pohovorových jednohubek. Rešerše To, že si zjistíte informace o firmě, kam se hlásíte, nebo pro kterou budete pracovat z CRO, je jasné. A že neopomenete nahlédnout do sekce HODNOTY a VIZE, také. Ale pokud k tomu ještě zapátráte na stránkách #SUKL nebo www.clinicaltrial.gov a zjistíte si, jaké studie
Čeká vás pohovor na pozici Clinical Trial Managera? Read More »
Informovaný souhlas 👉 copywriterský skvost! Proč? Je to totiž dokument, při jehož tvorbě se zapotí jak jeho tvůrce (monitor nebo projektový manažer), tak i zamýšlený čtenář – pacient. Ale nejdřív, co to je Účelem informovaného souhlasu je seznámit pacienta s◼ daným klinickým hodnocením,◼ zkoumaným lékem,◼ procedurami,◼ odběry,◼ nežádoucími účinky,◼ riziky a přínosy,◼ jeho právy. Je to základní dokument, který pacient
Informovaný souhlas – copywriterský majstrštyk! Read More »
Proč by měla zkušená monitorka publikovat příspěvky? Protože již nasbírala spoustu zkušeností a má hromadu tipů, o které stojí za to se podělit!U zahraničních CRA je zcela běžné, že pravidelně publikují a jejich příspěvky jsou velice zajímavé a inspirující. A to nejen pro monitory! Jelikož to ale u nás ještě není běžné, napadá vás otázka, proč do
Buďte vidět a slyšet! Read More »
Nedávno jsem na retro výstavě v Muzeu Blatná viděla starý psací stůl, na kterém byl ještě starší psací stroj, pár papírů, pero, razítka a telefon s otočný ciferníkem. Není to tak dávno, kdy to bylo běžné kancelářské vybavení. Nyní většinu korespondence řešíme e-mailem. Zvládnutí e-mailové komunikace elegantně a efektivně je základ. Zjistila jsem, že největší
7 tipů jak používat e-mail efektivně Read More »
Při vedení klinických hodnocení je nezbytné znát perfektně cíle každé studie a mít přehled o všech klíčových datech. Tedy vědět: KAM jdu KDY tam mám dojít CO mě na cestě čeká Jen tak lze studii úspěšně dovést do cíle tak, aby byla zachována bezpečnost pacientů a integrita dat. A tím spíše, pokud máte na starost
Máte studii pod kontrolou? Read More »
