O čem by mohl monitor psát na sociální sítě? Je toho spousta, neboť jeho pracovní život je velmi bohatý. Zde je pár témat: 1. Jak na tvorbu ICF 2. Nastavování hranic 3. Postřehy z pohovorů 4. Co vás na monitoringu baví 5. Vaše cesta na pozici monitora 6. Co jste si odnesli za lekci z […]
První monitorské příspěvky Read More »
RNDr. Lenka Kanková Friedmanová, MBA Expert Clinical Research Associate ve společnosti Novartis Lenka vystudovala biologii na Univerzitě Pavla Jozefa Šafárika v Košicích, později obdržela titul MBA v oboru PR na College of International Business ISM v Prešově. V roce 2022 nastoupila na externí doktorandské studium v nanotechnotogiích na Technické univerzitě v Košicích. Na pozici
Monitorské rozhovory #12 Read More »
Nábor pacientů do studií je věčné téma, které řeší každý monitor. Je to vedle deadlinů nejvíc stresující faktor. Splní, nesplní? Vybrala jsem proto 5 oblastí, na které se mi osvědčilo zaměřit se především: 1. Využijte iniciaci na maximum Každá iniciační návštěva zabere několik hodin. Pozornost týmu v čase rapidně klesá. Proberte proto nejdůležitější informace na
5 tipů jak centrům usnadnit nábor Read More »
Filip Kubík Clinical Research Associate ve společnosti Parexel Filip vystudoval anglické gymnázium v Pardubicích. V covidovém období přerušil studium cestovního ruchu, kvůli negativním prognózám pro tento obor. Jak ale rád říká: ,,všechno se děje z nějakého důvodu‘‘ a v roce 2020 poznal svět klinických studií. Pracoval jako studijní koordinátor v CCR Pardubice. Na pozici
Monitorské rozhovory #11 Read More »
Předpokládejme, že máme dva čerstvé Clinical Trial Managery. Oba pracovali na pozici monitora dlouhé roky a mají tedy spoustu zkušeností z terénu. Prošli nějakým tím auditem, vedli studie v různých fázích i indikacích. Řešili s centry kvanta issues a odchylek od protokolu. Nespočetněkrát centra vybírali, iniciovali i uzavírali. Jsou tedy teď na stejné startovací úrovni
Jak se pozná skvělý Clinical Trial Manager? Read More »
Lucia Kresse, MBA Director, Global Clinical Operations at Syneos Health Lucia Kresse is an international leader with a focus on change management, strong analytical skills and customer focus. She brings more than 21 years of industry experience and 12 years of experience working in Clinical Research Organizations (CRO) in various roles including, Global Program
Monitorské rozhovory #10 Read More »
Nejsnadnější cesta k pozici monitora vede přes Contract Research Organisation (CRO), což je společnost, která monitory zaměstnává a “půjčuje” je farmaceutickým firmám. Nejznámější CRO jsou: Icon PPD IQVIA Parexel Labcorp Medpace Syneos Health Emmes (dříve Neox) a mnoho dalších. V CRO je začínající monitor proškolen a získá certifikát o absolvování školení ve správné klinické praxi
Jak se stanu monitorem? Read More »
PharmDr. Katarína Húšťová Senior Clinical Research Associate 2 ve společnosti IQVIA Katarína vystudovala Farmacii na Univerzitě Komenského v Bratislavě. Odbornou činnost při studiu a diplomovou i rigorózní práci vypracovala na Ústavu experimentální farmakologie a toxikologie Slovenské akademie věd. Na pozici monitorky klinických hodnocení pracuje přes 8 let. Je tedy v oboru již zkušeným profesionálem.
Monitorské rozhovory #9 Read More »
Site evaluation visit slouží k výběru centra pro dané klinické hodnocení. Nazývá se též Site selection nebo qualification visit. Centrum je monitorem posuzováno z hlediska: 🔸 kvalifikace týmu 🔹 kapacity personálu 🔸 přítomnosti lékárny 🔹 pacientského poolu 🔸 skladovacích prostor 🔹 kompetitivních studií 🔸 smluvních požadavků 🔹 zkušeností se studiemi 🔸 možností etické komise 🔹
Na co si dát pozor při evaluační návštěvě? Read More »
MUDr. Marcela Gavorníková, M.P.H Medical Lead CEERJ ve společnosti Swedish Orphan Biovitrum Marcela vystudovala lékařskou fakultu Univerzity Komenského v Bratislavě. Titul Master of Public Health obdržela na Slovenské Zdravotnické Univerzitě. Pracovala jako lékařka na dětském ARO v Dětské Fakultní nemocnici v Bratislavě. Po pěti letech nastoupila ve společnosti GSK jako Medical Advisor. Poté se
Monitorské rozhovory #8 Read More »
