Aneb těžký úděl data managera Představa o práci data managera je mezi monitory velmi mlhavá. Obecně je to prudič, který barví stánky CRFu do červena nesmyslnými dotazy. Avšak role data managera je velmi důležitá a nezastupitelná. Díky jeho práci se mají kam ukládat data a výsledkem je jejich analytické zpracování. Hodně zjednodušeně dělá data manager […]
Prudič nebo borec? Read More »
Bc. Věra Faistová Quality Assurance Manager ve společnosti CRC Věra vystudovala střední zdravotnickou školu a později získala titul Bc. na Univerzitě Pardubice v oboru Porodní asistentka. V oblasti klinických hodnocení působí již od roku 2012. Vyzkoušela si roli studijní sestry, DXA technika i koordinátorky. Působila jako Head of QC Compliance v CCR Pardubice. Nyní
Monitorské rozhovory #18 Read More »
Mohlo by se zdát, že monitor má pohodovou práci, kdy si tu a tam udělá výlet na druhou stranu republiky. Tam na centru popije kávu s personálem, pohovoří o novinkách a vydá se zpátky. Což o to, monitor cestuje dost. Ale dost toho také zastane. Posuďte sami: 🔎 Monitor dohlíží nad správným průběhem klinického hodnocení
Co ten monitor vlastně dělá? Read More »
Moderní žena je úspěšnou a sebevědomou osobností. Je si vědoma svých silných stránek, které v životě naplno využívá a díky tomu roste. Zná také své slabiny a přijímá je. Ty, co nezbytně potřebuje, rozvíjí. Z těch ostatních si nedělá vrásky. Bez čeho se moderní žena neobejde, aby v současné době obstála a první větší krize
Desatero moderní ženy Read More »
„Zítra spolu zajedeme na sajt, necháme podepsat CDÁčko novýho píáje, zkontrolujeme zdrojovky a informáče. Přišlo taky dost kvér na ty nový CRFy. Založíme dokumenty do fajlů a mrknem na tu exkurzi ve skladu. Zjistíme, proč je tam tolik IPDéček. Ty nový PROčka založíme do bajndru. Jo a musíme taky zrekonciliovat fajly, tak se na to
Monitorská hantýrka Read More »
PharmDr. Marek Oriňak Clinical Research Associate / Line Manager ve společnosti Emmes Biopharma Slovakia Vystudoval farmacii na Univerzitě veterinárního lékařství a farmacie v Košicích a o tři roky později úspěšně obhájil rigorózní práci na Farmaceutické fakultě Univerzity Komenského v Bratislavě. Svou pracovní kariéru zahájil jako Regulatory Affairs Manager ve společnosti IMUNA PHARM, a.s. a
Monitorské rozhovory #17 Read More »
Při práci monitora jste se určitě s pojmem 𝐟𝐞𝐚𝐬𝐢𝐛𝐢𝐭𝐚 už setkali. Ne každý monitor či projekťák ji však prováděl. Je to proces, kdy se zjišťuje 𝐩𝐫𝐨𝐯𝐞𝐝𝐢𝐭𝐞𝐥𝐧𝐨𝐬𝐭 dané studie ve vytipovaných zemích. Zjednodušeně řečeno: Farmaceutická firma navrhne novou studii. Připraví Clinical Development Plan. Rozhodne, kterým zemím ji nabídne. Má stanovený rozpočet. Určí deadliny. Má přesné požadavky
Feasibilita v klinických hodnoceních Read More »
Martina Hanousková Všeobecná sestra ve společnosti INEP Martina vystudovala střední zdravotnickou školu v Praze. Svou kariéru začínala jako zdravotní sestra. Brzy se však posunula do role monitorky klinických hodnocení. Bylo to v roce 1996, kdy klinická hodnocení v ČR teprve začínala. Dalších 25 let působila v oblasti klinických hodnocení jako Clinical Operations Manager, Clinical
Monitorské rozhovory #16 Read More »
Audit dokáže člověku pěkně zrychlit tep. Předvolají si vás jako k výslechu, všichni mají nasazen pokerface, zkoumavě vás rentgenují pohledem a vám stékají kapky potu po čele. Jasně, přeháním. Auditorkou může být i milá, křehká blondýnka, které úsměv nezmizí z tváře. O to ale hůř! Člověk má pak tendenci se bodře rozpovídat. A to nechcete. Fakt
Jak se chovat při auditu? Read More »
Psaní monitoring reportu nebývá příliš oblíbenou činností. Zdokumentovat právě proběhlou návštěvu, na nic nezapomenout a mít hotovo včas, dá zabrat. Report musí být podrobný, odrážející skutečný stav studie na centru. Je ukázkou kvality odvedené práce. Centra i monitora. Vytvořit dokonalý report ale neznamená strávit jeho tvorbou mládí. Lze k tomu přistoupit chytře a práci si maximálně ulehčit.
Visit report – monitorova vizitka Read More »
