Víte co to je a jaký je v nich rozdíl?
Biosimilars jsou často za generika zaměňovány. Obě skupiny léků mají společné to, že jsou LEVNĚJŠÍ variantou originálních léků.
Přicházejí na trh poté, co originálu vyprší patent.
Liší se strukturou, velikosti molekuly a náklady na jejich vývoj.
💊 Generické léky jsou STEJNÉ jako originál.
Jsou chemické povahy a jsou kopií originálu. Jejich účinnost a bezpečnost se prokazuje bioekvivalencí s referenčním lékem studiemi biologické dostupnosti.
💊 Biosimilars jsou léky PODOBNÉ biologickému originálnímu léku.
Důležitou složkou biosimilars jsou modely využívající živé organismy, které kvůli velikosti molekul nelze plně zkopírovat.
Jejich vlastnosti, bezpečnost a účinnost se proti musí potvrzovat vlastními studiemi
Jsou tedy mnohem dražší na vývoj než generika.
Níže najdete dokument vydaný #FDA, který rozdíl mezi oběma skupinami léků dokresluje.
Jsem mentorkou monitorek klinických hodnocení a autorkou projektu Magic CRA.
Učím monitorky, jak se stát hvězdou v oblasti monitoringu klinických hodnocení. Svým klientkám pomáhám uspět při pohovoru na manažerské pozice. Sdílím know-how, jak efektivně vést týmy. Ukazuji cestu, jak se stát sebevědomou a úspěšnou manažerkou, která se uplatní v silné konkurenci a to i v zahraničí.
Propojme se na LinkedIn