Jaký je rozdíl mezi CRA a uCRA?
🟢 uCRA – nezaslepený (unblinded) monitor, je ve studii zodpovědný za kontrolu léků na centru. Provádí pouze tzv. drug accountability, kdy ověřuje, zda byl zkoušený lék podán v odpovídajícím množství správným pacientům.
🔴 CRA – zaslepený (blinded) monitor se pak věnuje pouze monitoringu a ke studijním lékům nemá přístup.
Role uCRA se zavádí proto, aby nedošlo k odslepení léčby pro ostatní členy studijního týmu.
A proč se studie zaslepují?
Je to proto, aby byla zajištěna objektivita získaných dat a nebyla ovlivněna subjektivním úsudkem zkoušejícího nebo pacienta.
Jsem mentorkou monitorek klinických hodnocení a autorkou projektu Magic CRA.
Učím monitorky, jak se stát hvězdou v oblasti monitoringu klinických hodnocení. Svým klientkám pomáhám uspět při pohovoru na manažerské pozice. Sdílím know-how, jak efektivně vést týmy. Ukazuji cestu, jak se stát sebevědomou a úspěšnou manažerkou, která se uplatní v silné konkurenci a to i v zahraničí.
Propojme se na LinkedIn