Vybrat správně roli monitora klinických hodnocení má zásadní vliv na vaši další kariéru. Často však dostávám dotazy, jak se jednotlivé monitorské role liší.
V tomto příspěvku tedy vysvětlím, co názvy jednotlivých pozic znamenají.
Nejprve bych se podívala na rozdíl mezi CRA a In-house CRA:
🚗 CRA
• cestuje po centrech
• pracuje (většinou) z domova
• je zaměřen na monitoring v terénu
• má možnost posunu na seniorní role CRA
Oproti tomu:
🏠 In-house CRA
• necestuje
• pracuje z kanceláře
• má širší záběr – spolupracuje s několika dalšími monitory z terénu
• je POC (point of contact) pro různá centra i studie
• očekává se od něj větší samostatnost a perfektně zvládnutý time-management
• může se posunout posun na cestujícího CRA
Dále existují pojmy jako:
🚦 Start-up CRA
Je zaměřen pouze na podání a rozjezd studie – okamžikem iniciace předává studii cestujícímu monitorovi.
💻 Centralized či remote CRA
Kontroluje data zadaná studijním týmem pouze na dálku.
Nejezdí do center.
🤝 Sponsor-dedicated CRA
Jedná se o monitora přiděleného k jednomu sponsorovi = farmaceutické firmě.
Pracuje výhradně na jeho studiích. To má velkou výhodu v tom, že se může soustředit jen na jednu firemní kulturu, jedny SOPy, jeden tým.
💊 Některé firmy však vyžadují monitory, kteří jsou experty v dané terapeutické oblasti např. onkologii, neurologii, psychiatrii, apod. Takový monitor pak pracuje pro vícero sponsorů.
A jak stoupá monitor po kariérním žebříčku v CRO?
👶🏻 CRA I
Počáteční úroveň s 1-2 lety praxe. Seznamuje se s prací na studiích. Nejprve pomáhá s přípravou TMF, dokumentů a korespondence.
Někdy je nováčkovi přidělen služebně starší kolega, který mu pomáhá zorientovat se v monitorských povinnostech.
👩🏻🦱 CRA II
Střední úroveň s 3-5 lety praxe. Podílí se na všech fázích klinického hodnocení. Vybírá centra, iniciuje, monitoruje a centra uzavírá. Pracuje již samostatně.
👴🏻 CRA III / Senior CRA / Lead CRA
Má 5 a více let zkušeností. Kvalifikovaně vykonává jakýkoli z úkolů klinického hodnocení. Očekává se od něj také, že bude dohlížet na mladší CRA, školit je a mentorovat.
Jak vidíte, můžete si vybrat monitorskou roli na míru tak, aby vyhovovala vaší momentální situaci a požadavkům.
Jsem mentorkou monitorek klinických hodnocení a autorkou projektu Magic CRA.
Učím monitorky, jak se stát hvězdou v oblasti monitoringu klinických hodnocení. Svým klientkám pomáhám uspět při pohovoru na manažerské pozice. Sdílím know-how, jak efektivně vést týmy. Ukazuji cestu, jak se stát sebevědomou a úspěšnou manažerkou, která se uplatní v silné konkurenci a to i v zahraničí.
Propojme se na LinkedIn