MVDr. Lucia Koncsolová

Senior CRA

ve společnosti ICON pro Novo Nordisk

Lucia vystudovala Univerzitu veterinárního lékařství v Košicích. Po ukončení studia pracovala jako inspektorka hygieny masa v UK a později jako veterinární chirurg. Její specializací jsou lékařské překlady pro EMEA. V roli monitorky klinických hodnocení působí již 15 let.

Jak jste se k práci inspektorky v UK dostala? 

Už počas štúdia som vedela, že po skončení školy chcem ísť pracovať do zahraničia. Viedli ma k tomu skúsenosti z rôznych zahraničných pobytov a stáží, ktoré som absolvovala ešte ako študentka –  USA, Španielsko, Poľsko.

V poslednom ročníku sme mali na škole k dispozícii ponuku práce v UK. Tak som sa rovno prihlásila. Bola to práca v oblasti hygieny potravín, z čoho som si aj urobila jednu štátnicu navyše.

Do UK som sa vybrala hneď po skončení školu, ešte s horúcim diplomom. Dopriala som si len krátke letné prázdniny.

Jak na tuto dobu vzpomínáte?

Bývala som v Manchestri, ale pracovala som po celej krajine, podľa potreby ako náhradníčka na rôznych miestach. Precestovala som Anglicko, Wales aj Škótsko. Spomínam na to často a rada. Boli to náročné dva roky, avšak bolo aj veľa skvelých zážitkov, spoznala som množstvo rôznych ľudí a zopár priateľstiev pretrvalo až dodnes.

Vaší specializací jsou lékařské překlady pro EMA. Co to obnáší?

Preklady pre EMA – to bolo už hodne dávno, po návrate z UK, na privyrobenie. Bola som registrovaná v prekladateľskej agentúre ako medicínsky prekladateľ a tak sa ku mne na preklad dostalo zopár textov priamo z EMA. Preklady robím sporadicky aj teraz, ale beriem len medicínske, už je toho málo. Som registrovaná ako prekladateľ v agentúre aj pre madarsky jazyk.

Co Vás přivedlo ke klinickým hodnocením?

Náhoda. Chcela som sa vrátiť na rodnú pôdu, ale nemala som konkrétny plán. Hľadala som si prácu, a náhoda ma doviedla ku klinickým skúšaniam. To ma hneď oslovilo, bola to práca ako stvorená pre mňa.

Specializujete se ve studiích na nějakou oblast?

Ani nie, tak ako aj v UK som vedela robiť „všetko“ v danej oblasti, aj tu som bola vždy flexibilná a nikdy mi neprekážalo robiť niečo nové. Tak som sa priučila naozaj v mnohých terapeutických oblastiach, cez kardiologické, dermatologické, onkologické, respiratórne aj neurologické štúdie. Istým spôsobom si to vyžadovala aj práca vo veľkých CRO.

Co Vás na této práci nejvíc baví?

Dobrý pocit, keď sa pacient dostane k novej, lepšej terapii, ktorá mu zlepší kvalitu života. Nezabudnem na ten skvelý pocit, keď jeden pacient s nádorovým ochorením v štúdii sa dostal do stavu, keď sa mu nádor rozpadol a on bol považovaný za takmer vyliečeného. To je ten pocit zadosťučinenia.

Mentorujete juniorní CRA?

Ak je na to priestor a príležitosť áno, veľmi rada. Vyslovene ma to baví, a mala som už veľa pozitívnych spätných väzieb.

Myslíte si, že jsou juniorští monitoři dostatečně připraveni na svou roli?

To je veľmi individuálne. Niektorí sa to naučia rýchlo, niektorí pomalšie, ale vždy veľmi záleží od toho, aký majú tréning a učiteľa, aby pochopili o čo vlastne ide, a vedeli sa zorientovať.

V čem vidíte, že se na centrech dělá nejvíce chyb?

Copy – paste je naša nočná mora. Toto sa zlepšuje veľmi ťažko, lebo zdravotníci na to nemajú toľko času, koľko by potrebovali, a tak si uľahčujú svoj denno-denný pracovný život práve týmto. Veľmi veľa zbytočných chýba vzniká práve takto. Zlepšenie vidím pri používaní nových „EMR“ systémov.

Je v rámci studií někde prostor pro zlepšení?

Vždy sa dá niečo zlepšovať. Teraz napríklad máme obrovský problém s dodávateľmi. Takéto zlyhanie som ešte nezažila. Nevidím do hĺbky, ale považujem to za problém v nastaveniach medzi objednávateľom a dodávateľom čo pramení samozrejme z nesprávnej komunikácie.

Jaký je váš tip na udržování skvělých vztahů s

centry?

Profesionalita, komunikácia, otvorenosť, ochota, spolupráca – sme partneri.

Jaké vlastnosti by podle Vás měl mít monitor?

• nadhľad
• kritické myslenie
• uvážlivosť
• schopnosť komunikovať s rôznymi osobnosťami
• flexibilita
• ochota vždy riešiť niečo nové

Jak by měla vypadat ideální spolupráce CRA – CTM?

Zo strany CTM očakávam podporu a pomoc v riešení rôznych problémov, tak isto ako aj poskytnutie kvalitných a overených informácií, jasných inštrukcií. CTM nesmie používať slová ako – ja si myslím, podľa mňa, asi, pravdepodobne, možno. Takto sa na neho nedá spoľahnúť.

Zo strany CRA – reagovať a komunikovať s CTM, eskalovať, riešiť čo je potrebné, postupovať podľa inštrukcií, a pokynov. Nehrať „mrtvého brouka“.

Máte pro monitory doporučení, které by ve své praxi využili?

Nepanikáriť. Všetko sa dá vyriešiť a ide to lepšie s chladnou hlavou. Nebáť sa opýtať, ak si nie ste istí. Nedá sa vedieť všetko, ale dôležité je vedieť si tie informácie nájsť, alebo vedieť, koho sa opýtať. Pri práci na centre – nenechať sa využiť, zachovať si zdravý odstup.

Jak může monitor pracovat na svém seberozvoji?

Môže sa rozvíjať zmenou napríklad terapeutickej indikacie, pracou na iných projektoch, ale aj tým, že napríklad absolvuje zmeny – ide z CRO do Farma firmy alebo naopak. Mňa posúva aj to ze absolvujem pohovory, aj keď neuspejem, aj to je krok vpred, potom rozmýšľam co som urobila dobre/zle atď.

Treba byť flexibilný a vystúpiť zo svojej komfortnej zóny.

Istého času som bola pripravená zmeniť znova krajinu – ísť robiť CRA do Švajčiarska. Postúpila som až do finále. Ale predbehol ma potom nejaký lokálny človek.

Ja sa rozvíjam a snažím hlavne osobnostne – myslím, ze mi najviac v tomto do života dali tie najťažšie životné obdobia. Neúspechy, rôzne pracovné podmienky, že som si prešla všeličím ci zo strany kolegov (aj rasizmus a šikana), ci zo strany nadriadených. Poznám svoju hodnotu a snažím sa naozaj byť stále lepším človekom. A to sa potom odzrkadlí všade, aj v súkromí aj v práci.

Kdo Vás v životě nejvíce ovlivnil?

Určite moja mamka, ktorá má vždy vo všetkom podporila, stále mi verila a bola presvedčená o tom, že všetko dokážem. To mi dodalo sebavedomie a nebála som sa skúšať všeličo nové. Môj otec bol na druhú stranu vo všetkom pri zemi a veľmi trpezlivý a nechal ma „robiť si veci po svojom“. Čiže kombinácia týchto dvoch osobností.

Ďalším bol profesor na vysokej škole s úžasným pohľadom na svet, mal tie správne hodnoty a tie vštepoval aj do nás. Pri neúspešnej skúške sa svet nezrutil, ideme ďalej. Jeho veta mi doteraz rezonuje v ušiach – „uč se vole, budeš pánem, budeš jezdit tatraplánem“ 😂

Jaké knihy Vás v poslední době zaujaly?

Cesty duší, Vzťahy duší, Outlander, Kék macska.

Jaké jsou Vaše koníčky?

Psy, kino, divadlo, hudba, dobrá zábava v kruhu priateľov, cestovanie.

Jak nejraději odpočíváte a dobíjíte baterky?

Prechádzkami so psami, posedením s priateľmi, prácou v záhrade, spoločnými aktivitami s deťmi.

Děkuji za rozhovor!