Rolí v klinickém hodnocení (zkráceně studii) je opravdu hodně. Podívejme se na ty základní u sponsora (farmaceutické firmy) v její české pobočce.
MONITOR 👉 Clinical Research Associate (CRA)
⭐️ Hvězda týmu!
Na něm leží úspěch celé studie.
Musí dokázat, aby centrum (nemocnice) v daném čase nabralo požadovaný počet pacientů.
Zajišťuje, aby získaná data byla správná a aby byla zajištěna bezpečnost pacientů.
PROJEKŤÁK 👉 Clinical Trial Manager (CTM, LTM, COM..)
😎 Šéf, který vede lokální tým u sponsora.
Funguje jako spojka mezi studijním managementem a svým týmem.
Plánuje cíle a hlídá jejich plnění.
Vytváří budget a kontroluje jeho čerpání.
Tráví mládí na telekonferencích zpovídáním se, proč to nejde a jak zařídí, aby to šlo.
ASISTENTKA 👉 Clinical Trial Assistant (CTA)
🧚 Dobrá víla týmu.
Bez ní by se monitor utopil v množství administrativy a nemohl by se vůbec soustředit na monitoring.
Dokumentů je ve studiích opravdu hodně!
Asistentka v nich má systém, ví, kde co najít, podává vše ke schválení na #SUKL a etické komise, připravuje šanony pro centra i pro sponsora.
CONTRACT specialist
💪 Machr přes smlouvy.
Ještě, že tuto roli vymysleli! Věřte mi, vyjednávání smluv s nemocnicemi je jen pro silné povahy! A to nejen kvůli právničtině ve smlouvách obsažené…
Jsem mentorkou monitorek klinických hodnocení a autorkou projektu Magic CRA.
Učím monitorky, jak se stát hvězdou v oblasti monitoringu klinických hodnocení. Svým klientkám pomáhám uspět při pohovoru na manažerské pozice. Sdílím know-how, jak efektivně vést týmy. Ukazuji cestu, jak se stát sebevědomou a úspěšnou manažerkou, která se uplatní v silné konkurenci a to i v zahraničí.
Propojme se na LinkedIn