Audit dokáže člověku pěkně zrychlit tep. Předvolají si vás jako k výslechu, všichni mají nasazen pokerface, zkoumavě vás rentgenují pohledem a vám stékají kapky potu po čele. Jasně, přeháním. Auditorkou může být i milá, křehká blondýnka, které úsměv nezmizí z tváře. O to ale hůř! Člověk má pak tendenci se bodře rozpovídat. A to nechcete. Fakt […]
Jak se chovat při auditu? Read More »
Psaní monitoring reportu nebývá příliš oblíbenou činností. Zdokumentovat právě proběhlou návštěvu, na nic nezapomenout a mít hotovo včas, dá zabrat. Report musí být podrobný, odrážející skutečný stav studie na centru. Je ukázkou kvality odvedené práce. Centra i monitora. Vytvořit dokonalý report ale neznamená strávit jeho tvorbou mládí. Lze k tomu přistoupit chytře a práci si maximálně ulehčit.
Visit report – monitorova vizitka Read More »
Ing. Martina Minaříková, PhD. Clinical Team Manager ve společnosti PRA CZ s.r.o. / ICON Martina vystudovala chemickou technologii na VŠCHT v Praze. Svou kariéru začínala v oboru jako výzkumný pracovník. Později se přesunula do oblasti klinických hodnocení jako Regulatory Associate ve společnosti PPD, kde se po roce posunula do role CRA. Na pozici monitorky
Monitorské rozhovory #15 Read More »
Zkusili jste si někdy představit, co se odehrává studijnímu týmu v hlavě při souvislé prezentaci iniciaciačních slidů? Vsadila bych boty, že něco takového: ~ Pak ještě doplním ty tabulky, zaběhnu do lékárny, objednám kurýra… ~ Odpoledne skočím nakoupit, vyzvednu děti, uvařím večeři… ~ Ježíšmarjá, jak dlouho to ještě bude trvat…? ~ Tak teď jsem se
Jak na akční iniciaci ve 3 krocích Read More »
MVDr. Lucia Koncsolová Senior CRA ve společnosti ICON pro Novo Nordisk Lucia vystudovala Univerzitu veterinárního lékařství v Košicích. Po ukončení studia pracovala jako inspektorka hygieny masa v UK a později jako veterinární chirurg. Její specializací jsou lékařské překlady pro EMEA. V roli monitorky klinických hodnocení působí již 15 let. Jak jste se k práci inspektorky
Monitorské rozhovory #14 Read More »
